CDI | Lyon | Télétravail flexible

Expérience : > 8 ans | Début : Dès que possible

L'équipe RH ONLYLYON Invest accompagne ORAGEN dans le cadre son développement en région lyonnaise.

A propos d’ORAGEN Therapeutics :

Oragen Therapeutics est une entreprise de biotechnologie en phase préclinique, engagée dans le développement de thérapies révolutionnaires pour les Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI). Grâce à sa plateforme innovante de Thérapies Génétiques par Voie Orale, l'entreprise vise à répondre aux limites des traitements actuels et à réaliser le potentiel transformateur des Thérapies Génétiques dans les MICI, répondant à un besoin médical critique.

Pour en savoir plus : https://oragen-therapeutics.com/

Descriptif de poste :

Oragen cherche un Directeur / une Directrice du Développement Non-Clinique pour piloter la stratégie préclinique de son pipeline jusqu'à l'IND/CTA. Ce rôle s'inscrit à l'interface entre la science, les opérations et la stratégie. Vous reporterez au CEO et travaillerez directement avec une équipe scientifique de qualité et les partenaires externes.

Missions :

Stratégie et Leadership en Développement Non-Clinique

· Définir et mettre en œuvre la stratégie globale de développement non-clinique (PK/PD, biodistribution, toxicologie)

· Concevoir et superviser les études in vitro et in vivo pour soutenir la progression des candidats

· Assurer la robustesse scientifique et la pertinence translationnelle de tous les travaux

· Contribuer aux décisions de développement au niveau des projets et de l'entreprise

Exécution et Pilotage des Programmes

· Piloter la planification et l'exécution des études précliniques (en interne et externalisées)

· Gérer les calendriers, les jalons, les risques, le budget et la qualité

· Assurer une coordination efficace entre les équipes internes et les partenaires externes

· Conduire les programmes vers les jalons clés permettant l'IND/CTA

Gestion des CRO et Partenaires Externes

· Sélectionner, mobiliser et piloter les contrats avec les CRO et partenaires académiques

· Servir comme principal point de contact scientifique et opérationnel

· Garantir une livraison alignée avec les attentes en termes de qualité, coûts et délais

Conformité Réglementaire et Documentation

· Assurer la conformité avec les standards GLP et les attentes réglementaires (FDA, EMA)

· Piloter la préparation des protocoles d'étude et rapports, incluant la rédaction et l'examen

· Contribuer aux soumissions réglementaires (dossiers IND/CTA, documents de synthèse)

Communication Scientifique

· Présenter les données clés en interne et lors de conférences scientifiques

· Contribuer aux publications et matériels scientifiques

· Soutenir le positionnement scientifique de l'entreprise

Profil recherché :

Incontournable :

· Min 8 ans d’expérience en développement non clinique dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique

· Expérience avérée du développement de médicaments du stade préclinique au stade clinique dans le domaine des MICI (Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin) OU en ARN interférant

Qualifications :

· PhD, PharmD ou équivalent en pharmacologie, toxicologie ou domaine connexe

· Solides compétences en conception et supervision d'études in vitro et in vivo

· Expertise en PK/PD, biodistribution et toxicologie des thérapeutiques ARN

· Connaissance des exigences réglementaires (FDA, EMA) et standards GLP

· Capacité à gérer des programmes complexes et la coordination avec les CRO

Qualités :

· Esprit stratégique et attitude pragmatique

· À l’aise dans un environnement de start-up en croissance

· Sens aigu des responsabilités et de l’autonomie

· Esprit de collaboration, pragmatisme et orientation résultats

· Forte curiosité scientifique et esprit orienté vers la résolution de problèmes

Pourquoi rejoindre ORAGEN Therapeutics ?

· Travailler sur une technologie émergente et d'avenir

· Être proche des décisions stratégiques et du leadership

· Rejoindre une équipe scientifique de qualité et travailler sur des sujets scientifiques stimulants

Conditions et localisation :

· Type de contrat : CDI

· Date de prise de poste : Dès que possible

· Lieu de travail : Lyon

· Télétravail flexible

· Rémunération attractive avec possibilité de participer au capital de l'entreprise (BSA)

Processus de recrutement :

1. Entretien avec le CEO et Co-founder

2. Entretien avec le Chief Scientific Officer

3. Entretien avec un représentant du Board

4. Rencontre en physique